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CFDA官宣安乃近禁用于儿童的原因分析

2020-05-20 来源:未知 编辑::ldh 阅读

作者:广东省药学会 中山大学附属第六医院 区颖涓

2020年3月10日,国家药品监督管理局发布公告:


即日起,停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品批准文号。已上市销售的产品由生产企业负责召回、销毁。


同时,为进一步保障公众用药安全,决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书的【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,禁用于18岁以下青少年儿童。


CFDA官宣安乃近禁用于儿童的原因分析


CFDA官宣安乃近禁用于儿童的原因分析


安乃近禁用于儿童的原因是为什么呢?


安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。此药品虽然退热效果非常明显,但相对的副作用也十分大!


经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,弊大于利,且临床均有替代药品。


安乃近的副作用到底有多大?


1、皮肤损害皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹等,严重者需要住院治疗。


2、胃肠损害:可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。


3、全身性损害:可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿,还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降,严重者出现过敏性休克,甚至导致死亡


4、血液系统损害:可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等。


5、泌尿系统损害:可引起血尿、肾功能异常等。


儿童的各系统尚未成熟,使用安乃近总体来说:弊大于利!!!


孩子发烧该给什么药?


目前世界卫生组织(WHO)对全球儿童推荐的退烧药只有这2种。

「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」

CFDA官宣安乃近禁用于儿童的原因分析


如果医生坚持给孩子开了安乃近退烧,各位家长记得要直接拒绝喔!!


— END —


注:文章部分图片来源于网络,在此向作者致谢!如有侵权,请联系删除。


审稿专家:广东省药学会 中山大学附属第六医院 黎小妍

以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源!

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