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给高血脂患者的宽心丸:新型降脂药安全性再获

2020-06-19 来源:未知 编辑::ldh 阅读

说到降脂药,大家首先想到的一定是他汀类药物,比如瑞旨瑞舒伐他汀钙片、正旨平辛伐他汀片等,这些都是患者常用的。确实,作为心血管领域的基石药物,他汀广泛应用于高血脂、心脑血管疾病的治疗。不过,正因为庞大的市场需求,降脂药相关的研究一直都是科研领域的热点。其中,近几年来有一种新型降脂药的研究不断取得新进展。

一种新型降脂药给患者带来希望!

关于这种新型降脂药,大家可能或多或少的听说过,它就是依洛尤单抗注射液。早在2018年7月,该类降脂药就获得了国家药监局批准,成为我国首个获批的PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型)抑制剂。之后,该药物又被获批用于降低心血管事件的发生风险。

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作为一种新型降胆固醇药物,依洛尤单抗可通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体结合,发挥降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平的目的。而且,与传统降脂药相比,该药物可大大提高患者的用药依从性,140mg剂量的只需两周注射一次,420mg剂量的只需一个月注射一次。就在前段时间,刚刚通过III期临床研究的以另一种方式作用的新型PCSK9抑制剂更是实现了一次给药维持半年的降脂疗效。

虽如此,依洛尤单抗也并不适用于所有高血脂患者。因为药物的效能问题,一般常规剂量的他汀降低LDL-C水平的能力是有限的,对于低危人群确实能通过他汀治疗获得高达标率,但是高危人群达标率却并不高。而这种新型降脂药就能使他汀治疗未达标的患者获益。专家指出,常规剂量他汀可降低心血管事件风险约50%,而依洛尤单抗可在他汀治疗基础上进一步降低风险约15%。可以说,他汀治疗基础上再联合依洛尤单抗的方案给患者带来新的希望。

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他汀联合依洛尤单抗治疗的安全性如何?

不过,一直以来,药物诱导的LDL-C水平下降所致的认知安全性一直饱受关注。他汀联合依洛尤单抗确实可以把LDL-C降到达标线以下,甚至是更低的水平,但因此而带来的副作用也是患者关注的焦点。

其实,早在之前就有针对该用药方案的安全性临床研究。当时的结果是高危人群在他汀基础上加服依洛尤单抗,没有增加肌肉和神经认知相关不良事件的发生风险。而且,即便是患者的LDL-C被降到了极低的水平(<0.65mmol/L),也没有副作用发生风险的差异。而近日,时隔两年后,进一步的随访结果被公布。结果表明,在两年多的治疗过程中,即便是LDL-C被降到了<0.52 mmol/L的水平,在他汀最大耐受量基础上加服依洛尤单抗,也没有伤害患者的神经认知。这再次证实了他汀联合依洛尤单抗治疗方案的安全性。

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低密度脂蛋白胆固醇水平降到多少最合适?

需要注意的是,虽然LDL-C水平被降得很低,也没有发现严重的后果。不过,一般情况下也不建议把它降得太低。而对于不同的人群,降脂目标也是有一定标准的。

1. 中低风险人群:对于单纯血脂升高的患者来说,如果只是LDL-C轻度升高,未有高血压、糖尿病、心脑血管疾病病史等,一般只需把LDL-C降到正常线以下即可,即低于3.4mmol/L(具体情况要根据检查报告的正常范围来定)。

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2. 高风险人群:对于LDL-C高于4.9mmol/L的患者,或是LDL-C虽低于4.9mmol/L但伴有高龄、高血压、糖尿病、早发心血管疾病家族史等的患者,属于心血管疾病高危人群,需要把LDL-C降到2.6mmol/L以下,以更好地预防心脑血管疾病的发生。

3. 极高危人群:对于已有心脑血管疾病病史的患者,如冠心病患者、心梗或脑梗后患者等,为了防止复发,一般都需要把LDL-C降到1.8mmol/L以下。

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